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標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項與標(biāo)準(zhǔn)品使用規(guī)程步驟

2020-05-07 09:32:34

  標(biāo)準(zhǔn)品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。下面博林達小編來給大家分享標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項與標(biāo)準(zhǔn)品使用規(guī)程步驟。

 

  標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項:

 

  1、新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

 

  2、同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

 

  標(biāo)準(zhǔn)品使用規(guī)程步驟:

 

  1、如無特殊情況,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時,復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。

 

  2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。

 

  3 標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

 

  4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

 

  5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

 

  6、對于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。

 

  以上內(nèi)容就是對標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項與標(biāo)準(zhǔn)品使用規(guī)程步驟的介紹了,標(biāo)準(zhǔn)品作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。


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