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標準品的命名遵循什么規(guī)律?

2021-05-11 17:12:52

  標準品是中藥材標準物質研究中心的試劑,用作計量標準品,用作藥材,它是在含量測定中進行的標準含量測定。標準包括化學計量標準、冶金標準和藥品檢驗標準。那么,標準產(chǎn)品命名法則是什么呢?下面博林達小編給大家介紹一下。

 

  標準品的命名遵循什么規(guī)律:

 

  一、按照上述原則,內參標需加P,如P1001。

 

  二、如對同一批號進行重新標定,應加原批號,如1001-1,第二次重新標記為1001-2,以此類推。

 

  三、對特定市場使用的工作標準產(chǎn)品,復標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。

 

  四、如無特殊情況,應每半年重新標記工作標準產(chǎn)品的內容,或采取新生產(chǎn)的樣品進行校準。標準產(chǎn)品暫不使用時,復標期限可以超過規(guī)定期限,復標期限在使用前進行,合格后可以繼續(xù)使用。

 

  五、工作標準品首次標定的批號取四位數(shù),前兩位為代表標準品標定的年份,后兩位為流水號,例:2010年第一次標定批號為1001,第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。

 

  六、如果標準產(chǎn)品在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛑卮笞兓?,應停止使用標準產(chǎn)品,并考慮采取更嚴格的包裝和儲存方法或縮短其重新招標周期等措施。

 

  七、為省藥品檢驗所、獸藥檢驗所校準的工作標準,有效期(有效期)與產(chǎn)品的有效期一致。

 

  八、基準標準品按說明書要求,如果標簽或票據(jù)不確定有效期(有效期),可以查詢網(wǎng)站,如USP、EP標準產(chǎn)品目錄,如果不檢查,與我們工廠規(guī)定,這種藥的有效期,如果不知道這批校準日期,可自收到標準日期起。

 

  九、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效,應用新的批號基準標準品重新配制。

 

  以上內容就是對標準品的命名遵循什么規(guī)律的全部介紹,新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期,應根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。

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