2019-06-06 15:56:33
標準品和對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。對照品與標準品現在很多的人容易混淆,往往一時半會兒不能很明確的區(qū)分兩者的關系。那么如何區(qū)分二者的呢?下面博林達小編來給大家介紹對照品和標準品的區(qū)別。
標準品:其實就是用于生物檢定、或生物類藥中含量的標準物質,用效價單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價測定的標準物質,以國際標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。
國家制定藥品對照、標準系列主要用于鑒別藥品標準中含量檢測、雜質和有關物質檢查等,它是國家藥品標準重要的組成元素。而國家藥品物質標準是國家藥品標準的重要基礎,用來檢查藥品質量的一種量具,是測量藥品質量的根本。是修正測試儀器與方法的物質標準;能確定藥品真?zhèn)渭捌滟|量優(yōu)劣。
注意事項:
1. 日??蒲兄袠O難找到相應的對照品物質;
2. 衛(wèi)健委提供的對照使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
3. 對對照物質或標準物質的正確使用缺乏認識;
4. 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準物質或對照物質用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
以上內容就是對對照品和標準品的區(qū)別的介紹了,實際上對照品和標準品是兩個完全不同的概念,但是他們又有一個共性,就是都屬于國家標準物質。