很多人分不清標準品和對照品的區(qū)別，今天博林達與大家普及一下標準版和對照品的概念：

　　對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和校準和驗證儀器性能的標準品物質。

　　標準品物質是指用于生物測定、抗生素或生物藥物中含量或效價測定的標準品物質，以效價單位(U)表示。

　　國家標準品物質和生物對照品是指用于鑒定、含量檢驗或效價測定的標準品物質，其制備和校準應符合：《生物制品國家標準品物質制備和校準規(guī)定》的要求，由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定。機構分布。企業(yè)工作標準品或對照品資料必須經國家標準品或對照品資料標準品化后方可使用。

　　對照品是指用于生物制品理化方面測定的特定物質，由生產單位采用與產品生產工藝相同的方法制備而成。對照品應盡可能與產品原溶液的配方一致。如果穩(wěn)定性較差，可加入適當?shù)姆€(wěn)定劑，不含干擾測定的物質。對照品經國家藥品監(jiān)督管理部門審定，其標準品不應低于產品的質量標準品。

　　國家藥品標準品物質是國家藥品標準品的物質基礎。是檢驗藥品質量的專用專用量具;它是衡量藥品質量的基準;它也是校準測試儀器和方法的材料標準品;在藥品檢驗中，這是判斷藥品真?zhèn)蔚谋葘?，是控制藥品質量不可缺少的工具。目前，中國藥品生物制品檢定所能夠提供國家標準品物質1242種，其中中藥化學對照品288種，藥材對照品400種，占全國的一半以上?？倲?shù)。國家藥品標準品品和對照品是指國家藥品標準品中用于鑒定、檢驗、含量測定、雜質及有關物質檢驗的標準品物質，是藥品國家標準品的組成部分。