對照品是國家藥品標準物質基礎，是檢驗藥品質量的專用量具;它是衡量藥品質量的基準;也是校準檢測儀器和方法的材料標準;在藥品檢驗中，是藥品真?zhèn)蔚谋容^，是控制藥品質量不可缺少的工具。下面小編將介紹參考標準校準方法的幾個注意事項：

　　在選擇標準物質的校準方法時，我們需要注意幾個要素，我們可以從這些要素中選擇合適的校準方法：

　　1、本實驗所用產品的用量應滿足滴定液20ml左右的要求，并能滿足精密度的要求。

　　2、滴定劑的判斷必須清晰、嚴格。選擇指示劑方法時，應提供滴定曲線，考慮變色的敏感性，終點顏色應采用電位法校準。

　　3、為消除加入其他試劑造成的雜質對測定結果的影響，或便于計算殘留滴定，可采用“用空白試驗修正滴定結果”的方法。

　　4、應給出滴度的推導過程(使用四位有效數字)，校準結果應以3個以上實驗室測定不少于15組的結果為依據。經過統(tǒng)計分析，應去除異常值和可疑值。結果和報告置信限。

　　如果對照品的來源出現問題，現場檢查也會直接影響產品質量。調查發(fā)現，部分企業(yè)使用的對照品雖然得到了有關部門的批準，但屬于精制原料藥或“操作對照品”。條件沒有規(guī)定，申請期限未經核實，記錄不完整，難以溯源到源頭。

　　目前對照品處理不當，多數企業(yè)在使用前未對對照品進行驗證;為方便起見，有些公司將對照品配制成高濃度儲存液，但不考察其穩(wěn)定性和儲存期;有的公司對照品開封后不進行加工，仍與未開封的對照品一起使用，包裝上沒有任何標簽等。

　　藥物對照品是指用于藥品理化檢驗和生物學檢驗的物質。如果處理不當或超過時限，濃度很容易下降。含量低的藥物會通過檢驗，原料藥和中間體的質量控制也會受到影響。因此，藥品生產企業(yè)應加強對照品管理。

　　以上內容是對標準物質校準方法中應注意的幾個問題的介紹，為掌握標準物質的來源，必須按規(guī)定使用和驗證國家批準的標準物質;、對照品儲存溶液的儲存條件和使用期限，并建立明確的規(guī)則和記錄;根據要求，對照品臺賬應定期辦理、登記和保存;明確使用期限和儲存條件。