2019-08-14 16:56:09
對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。下面小編來(lái)給大家介紹對(duì)照品標(biāo)定方法時(shí)需注意的要點(diǎn)。
對(duì)照品標(biāo)定方法時(shí)需注意的要點(diǎn):
1、供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。
2、滴定終點(diǎn)的判斷要明確,提供滴定曲線;如選用指示劑法,應(yīng)考慮其變色敏銳,并用電位法校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色。
3、為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計(jì)算,可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法。
4、要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過(guò)程;標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,去除離群值和可疑值后的結(jié)果,并報(bào)告可信限。
以上內(nèi)容就是對(duì)對(duì)照品標(biāo)定方法時(shí)需注意的要點(diǎn)的介紹了,有很多的企業(yè)其實(shí)對(duì)于對(duì)照品的管理并不是十分到位,特別是那些對(duì)照品本身就不是很了解的企業(yè)而言,經(jīng)常會(huì)將對(duì)照品配制成濃度較高的儲(chǔ)備液,但未能對(duì)其穩(wěn)定性和儲(chǔ)存期限進(jìn)行考查,有些將開(kāi)啟后和開(kāi)啟前的對(duì)照品放一起,包裝上也沒(méi)有特別說(shuō)明。