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對照品

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標準品如何正確驗收?

2019-11-27 15:18:31

  標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。那么標準品如何正確驗收呢?下面博林達小編給大家介紹。

 

  1、驗收內(nèi)容

 

  實驗室有采購標準物質(zhì)/標準樣品的需求時,需要制定“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”并經(jīng)審批?!皹藴饰镔|(zhì)/標準樣品采購計劃”至少要包括:標準物質(zhì)/標準樣品名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。

 

  實驗室對購入的標準物質(zhì)/標準樣品進行驗收時,除需要對照“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”核對相關信息,以確認符合“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”的要求外,還需檢查包裝及標識的完好性(或密封度)、證書與實物的對應性。適用時,還應檢查證書中標明的特性量值、不確定度、基體組成、有效日期、保存條件、安全防護、特殊運輸要求等內(nèi)容。

  對于有低溫等特殊運輸要求的標準物質(zhì)/標準樣品,可行時要檢查運輸狀態(tài)。

 

  如有必要且可行,可以采用合適的實驗手段確認標準物質(zhì)/標準樣品的特性量值、不確定度、基體組成等特性。

 

  當對同一種標準物質(zhì)/標準樣品更換了生產(chǎn)商或批次,需要時,實驗室可對新舊標準物質(zhì)/標準樣品進行比較,既可驗證舊標準物質(zhì)/標準樣品特性量值的穩(wěn)定性,也可確認新標準物質(zhì)/標準樣品滿足使用要求。

 

  當標準物質(zhì)/標準樣品用于校準、方法確認、量值傳遞與溯源時,應盡可能使用有證標準物質(zhì)/標準樣品。

 

  2、驗收人員

 

  一般情況下,標準物質(zhì)/標準樣品管理員或使用者應參與驗收工作。

 

  3、驗收記錄

 

  實驗室應對驗收內(nèi)容中必要的驗收內(nèi)容形成記錄。適用時,標準物質(zhì)/標準樣品驗收記錄一般包括:標準物質(zhì)/標準樣品名稱、編號、批號、包裝、標識、證書、特性量值、不確定度、有效日期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、驗收人、驗收結論等。如果采用檢測手段進行實驗驗收,還應有驗收時檢測方法、檢測結果、測量不確定度等的相關信息與記錄。

 

  4、驗收結論

 

  驗收合格的標準物質(zhì)/標準樣品方可投入使用。使用人領用后,實驗室要按證書中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理。

 

  驗收不合格的標準物質(zhì)/標準樣品,不能使用。

 

  以上內(nèi)容就是對標準品如何正確驗收的介紹了,實驗室需要建立標準物質(zhì)/標準樣品的采購、驗收、保管、使用臺帳,實行領用登記的制度。


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