2020-08-19 11:16:04
標準物質的制備是根據(jù)國家級標準物質技術的要求,對用于化學成分、物理化學特性和工程技術特性等國家級標準物質的研制。隨著生物制品事業(yè)的迅猛發(fā)展和生物制品質量要求的不斷提高,對生物標準物質的需求量也日益增加,下面博林達小編來給大家介紹一下標準物質的制備。
標準物質的制備:
1、根據(jù)候選物的性質,選擇合理的制備程序、工藝,并防止污染及待定特性量的量值變化。
2、對待定特性量不易均勻的候選物,在制備過程中除采取必要的均勻措施外,還應進行均勻性初檢。
3、候選物的待定特性量有不易穩(wěn)定趨向時,在加工過程中應注意研究影響穩(wěn)定性的因素,采取必要的措施改善其穩(wěn)定性,如輻照滅菌、添加穩(wěn)定劑等,選擇合適的貯存環(huán)境。
4、當候選物制備量大,為便于保存可采取分級分裝。最小包裝單元應以適當方式編號并注明制備日期。
5、最小包裝單元中標準物質的實際質量或體積與標稱的質量或體積應符合規(guī)定的要求。
以上內容就是對標準物質的制備的介紹了,標準物質不僅為我國生產、貿易、資源開發(fā)、環(huán)境保護、醫(yī)療衛(wèi)生、科學技術發(fā)展作出了很大貢獻,而且也在20多個國家30多個組織中得到了廣泛應用,受到發(fā)達國家和國際組織的關注。如國際標準物質委員會認為我國標準物質的發(fā)展已進入世界先進行列。