2020-08-20 11:45:41
某種標準物質要具有實際使用價值,就必須在實際貯存、運輸和使用條件下,在可接受的時間周期內保持穩(wěn)定。穩(wěn)定性檢驗是標準物質研制(生產(chǎn))過程的一個重要部分,它的作用是確定標準物質候選物充分穩(wěn)定的貯存條件,探知標準物質特性量相對于使用要求沒有顯著變化的期限,從而使得整個研制(生產(chǎn))、存貯和應用過程有效。下面博林達小編給大家介紹標準物質的穩(wěn)定性檢驗。
標準物質的穩(wěn)定性檢驗:
1、標準物質應在規(guī)定的貯存或使用條件下,定期地進行待定特性量值的穩(wěn)定性檢驗。
2、穩(wěn)定性檢驗的時間間隔可以按先密后疏的原則安排。在有效期間內應有多個時間間隔的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
3、當標準物質有多個待定特性量值時,應選擇那些易變的和有代表性的特性量值進行穩(wěn)定性檢驗。
4、選擇不低于定值方法精密度和具有足夠靈敏度的測量方法進行穩(wěn)定性檢驗,并注意操作及實驗條件的一致。
5、考察穩(wěn)定性所用樣品應從分裝成最小包裝單元的樣品中隨機抽取,抽取的樣品數(shù)對于總體樣品有足夠的代表性。
6、按時間順序進行的測量結果在測量方法的隨機不確定范圍內波動,則該特性量值在試驗的時間間隔內是穩(wěn)定的。該試驗間隔可作為標準物質的有效期。在標準物質發(fā)放期間要不斷積累穩(wěn)定性數(shù)據(jù),以延長有效期。
7、一級標準物質有效期應在1年以上或達到國際上具有先進水平同類標準物質的有效期限。
以上內容就是對標準物質的穩(wěn)定性檢驗的介紹了,標準物質應在選定的貯存或使用條件下,定期地進行待定特性量值的穩(wěn)定性檢驗。研制者應根據(jù)標準物質的使用目的在技術方案中安排穩(wěn)定性考察內容,確認這一性能滿足使用的要求。