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對照品

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標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種又如何命名?

2021-11-24 17:17:23

  標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種又如何命名?今天博林達(dá)標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商與大家簡單分享一下:

 

  一、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品:

  分為法定標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品兩種。 法定標(biāo)準(zhǔn)品包括中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP )提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品) CP標(biāo)準(zhǔn)品、美國藥典委員會(huì)) USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會(huì)提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其他世衛(wèi)組織、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等官方渠道獲得。

 

  二、工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:

  企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研機(jī)構(gòu)或合同實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、其他廠家在認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品。

 

  三、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品:

  分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對照品。

 

  標(biāo)準(zhǔn)品怎么命名?

  1、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品初次標(biāo)定的批號(hào)取四位數(shù),前兩人代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份,最后兩人為流水編號(hào),例:2010年初次標(biāo)定批號(hào)為1001,第二次使用新制造的樣品標(biāo)定批號(hào)為1002。

 

  2、同一批次重新標(biāo)定時(shí),原批號(hào)為后綴,例如1001-1,第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2,依次類推。

 

  3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載有p,例如P1001。


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